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2023年5月3日，Quantum Surgical 的 Epione ®机器人获批FDA，应用范围扩展至所有腹部癌症。全球超过 400 万患者可以从 Epione ® 治疗中受益。Quantum Surgical 的旗舰产品 Epione机器人平台致力于癌症的治疗。Epione机器人平台使医生能够在早期以简单有效的方式，治疗由于肿瘤的大小或位置而特别难以触及的肿瘤。Epione ®机器人已在欧洲和美国上市，已用于治疗 150 多名肝癌或肾癌患者。

Quantum Surgical 总裁兼联合创始人 Bertin Nahum 表示：“我们很高兴收到 FDA 的批准。这一决定使医生现在可以在早期阶段治疗所有腹部肿瘤，并将加速我们创新的 Epione ® 机器人解决方案在美国的布局。最终，让更多患者受益于创新和微创治疗。”该授权得到了 Gustave Roussy 癌症中心临床数据的支持。

Quantum Surgical 是一家法国医疗机器人公司，成立于 2017 年，是由Bertin Nahum联合创立的下一代手术机器人初创公司，也是医疗创新领域的主要参与者，拥有一支 100 多名员工的团队，总部位于法国蒙彼利埃。Quantum Surgical 于 2022 年获得了 Prix Galien USA，相当于生物制药研究领域的诺贝尔奖。该公司正在构建用于微创治疗的下一代智能工具，从介入肿瘤学开始。公司自成立以来已完成融资5000万欧元（折合人民币约3.5亿元）。创始人Bertin Nahum 毕业于国家应用科学研究所 (FR)，并拥有考文垂大学 (英国) 的机器人科学硕士学位和荣誉技术博士学位。

在Quantum Surgical之前，Bertin NAHUM 于 2002 年创立了Medtech SA，主要产品为Rosa® 神经和脊柱外科手术机器人，于 2013 年将公司上市（IPO），并于 2016 年将其出售给捷迈邦美。此前，他在 Computer Motion Inc.（Zeus，AESOP - 腹腔镜手术）和 Integrated Surgical Systems Inc.（ROBODOC - 骨科手术）的各种外科专业中率先开发了机器人辅助解决方案。

兼容任何成像系统的Epione®机器人

Epione®是一种开放式消融机器人治疗方案，可与任何成像系统兼容。医疗机器人的设计允许医生选择任何消融技术（射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔），以便他们可以为每个患者决定正确的治疗方法。Epione 机器人平台旨在帮助医生在腹部进行更安全、更有效的经皮介入消融，这是一种微创治疗，将针头穿过皮肤插入肿瘤以将其切除。公司未来的目标是显著简化多个探针程序，这将使大肿瘤的治疗更加可预测。其确保可靠性和准确性，这是改进当前实践和减少可变性的两个关键因素。Epione帮助从业者管理患者，从术前计划到手术结束。

Epione集成了尖端机器人技术和人工智能，主要用于肝癌的微创经皮介入消融手术，帮助医生精准治疗，改善患者预后，尤其对于早期癌症患者具有重大意义。且能够与任何成像系统兼容的开放式机器人解决方案，目的是让医生可以选择任何消融技术（射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔），这样可以为每个患者选择正确的治疗方法。

与 CT 扫描仪配合使用时，基于推车的 Epione 系统使用 2D 和 3D 图像定义肿瘤的边缘，然后将机器人的运动与患者的呼吸同步，并使用探针精确地烧掉肿瘤细胞。2020年6月20号，Epione完成第一例临床试验。本次临床试验由法国蒙彼利埃大学医 院的Boris GUIU教授及其团队完成，该团队使用Epione成功治疗了一名56岁的肝肿瘤患者。

手术过程显示，GUIU教授能够通过Epione利用病人影像数据规划手术路径，然后在Quantum Surgical device的指导下进行高精度的治疗。Boris GUIU教授解释说：“第一次借助机器人辅助的热消融术完全治愈了肿瘤，而且还没有达到更好的效果。病人情况很好，第二天他就回家了，准备恢复正常生活。”

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此外，Epione于 2021 年 9 月便已经在欧洲获得CE 标志。此次获得FDA批准意味着其商业化进程加快，过程中得到了 Thierry de Baere 教授（法国 Gustave Roussy 癌症中心）和 Boris Guiu 教授（法国蒙彼利埃大学医 院）的临床数据的支持，他们的团队使用 Epione ®系统治疗原发性和继发性肝肿瘤。之后该公司计划将Epione平台的适应症扩展到其他器官，并正在开发基于人工智能的决策支持功能。

Epione®机器人的工作原理和过程

Epione是唯一一款在靶向腹部肿瘤时提供6个自由度和前所未有的灵巧性的介入肿瘤机器人。Epione有如下特征：1.多模规划。CT和MRI图像的融合；增强肿瘤的可视化；2.呼吸监测。实时呼吸追踪；探针放置时的呼吸同步；3.消融后治疗确认，消融前后图像的融合；4.治疗后消融边缘的验证；5.带有导航和触觉的机器人引导，6个自由度带来前所未有的灵巧度；6.万能导针器，快速安全的针头释放。

使用Epione包括以下四个步骤：1.规划。定义肿瘤/边缘，选择消融方式和探头数量，使用2D/3D图像融合软件可视化并覆盖消融区域；2.靶向。患者注册，同步呼吸监护仪，将消融探针置于安全锁针导向器中；3.递送。按照规划的路径将机器人发送到目标，并根据制造商指南进行消融治疗；4.确认。进行术后CT，并与术前图像叠加，将肿瘤体积与消融区进行比较以确认手术结果。该公司计划将Epione平台的适应症扩展到其他器官，并正在开发基于人工智能的决策支持功能。

Epione®机器人市场前景

癌症是全球死亡的主要原因，在 2020 年造成近 1000 万人死亡，这使得提高癌症治疗的精确度成为我们当今面临的最紧迫的未满足需求之一。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的 2020 年全球最新癌症负担数据。2020 年全球新发癌症病例 1929 万例，死亡病例 996 万例。

全球发病率前十的癌症分别是：乳腺癌226万，肺癌220万，结直肠癌193万，前列腺癌141万，胃癌109万，肝癌91万，宫颈癌60万，食管癌60万，甲状腺癌59万，膀胱癌57万，这十种癌症占据新发癌症总数的63%。癌症死亡人数前十的癌症分别是：肺癌180万，结直肠癌94万，肝癌83万，胃癌77万，乳腺癌68万，食管癌54万，胰 腺癌47万，前列腺癌38万，宫颈癌34万，白血病31万，这十种癌症占据癌症死亡总数的71%。

综上所述，肝癌已经成为危害全球人类的重大疾病之一，而Epione机器人可以精确有效地对肿瘤组织进行消融，同时减少对正常细胞的伤害。且是微创疗法，愈合时间快及患者长期生存体验较好。此外全球医疗资源紧张，机器人能有效的为医生减负，未来市场前景广阔。

来源：器械之家，健康界，MedRobot手术机器人

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